lovesouthernsocial.com

İlaçların sık kullanımı yaygındır, ancak türler arasındaki farkı, nereden geldiklerini veya vücudumuzda nasıl hareket ettiklerini biliyor musunuz?

Bruno Glätsch resim tarafından Pixabay'a yüklendi

İlaçlar, Ulusal Sağlık Gözetim Kurumu (Anvisa) tarafından tanımlanan profilaktik, iyileştirici, palyatif veya teşhis amaçlı teknik olarak elde edilen veya hazırlanan farmasötik ürünlerdir. Laboratuarda hazırlandıkları için ilaçlardan farklıdırlar ve pazarlanacak tam bir yönetmeliğe sahiptirler ve aşağıdaki tiplerde elde edilebilirler: referans, benzer veya jenerik.

Doğal kaynakların tıbbi amaçlar için kullanılması çok eskidir: İlk tekniklerin sekiz bin yıldan daha önce kullanıldığına dair kayıtlar vardır. Mısırlılar, Çinliler ve Kızılderililer gibi antik çağ halkları bu tür bir uygulamayı yaydı ve bitkilerin faydalarını şifa ritüelleri veya tedavileri için kullandı ve ilk ilaçları ortaya çıkardı. Daha sonra, bilim adamları bu bitkilerin aktif ilkelerini çıkarmaya ve değiştirmeye başladılar ve yeni ilaç versiyonları yarattılar.

İkinci Dünya Savaşı'ndan (1939-1945), sanayileşme ve teknolojik gelişmelerle birlikte, yeni ilaçların araştırma ve üretim süreçleri büyük bir evrim geçirdi ve konsolide edildi. Sentetik organik kimya, büyük ölçekli ve ekonomik olarak uygulanabilir sentetik ilaçlar yaratmayı mümkün kıldı, bu nedenle diğer gelişmelerle birlikte, küresel yaşam beklentisi 1950'de 48 yıldan 2015'te 71 yıldan fazla arttı. Bugün ilaçların gelişimindeki büyük dönüm noktası, genetik mühendisliğinin ilerlemesiyle verildi.

İlaçlar ve İlaçlar Arasındaki Fark

Birçok kişi, ilaçlar ile aynı anlama gelen ilaçlar arasında hiçbir fark olmadığını düşünüyor, ancak yanılıyorlar. İlaçlar, semptomları teşhis etmek, önlemek, iyileştirmek veya hafifletmek amacıyla ilaç endüstrisi tarafından incelenen, test edilen ve geliştirilen maddelerdir. Çare daha geniştir, ayrıca hastalıklara ve semptomların hafifletilmesine karşı herhangi bir terapötik tedaviye atıfta bulunur. Ev yapımı serum, çay, masaj, hepsi ilaç olarak sınıflandırılır, ancak ilaç değildir, aksine ilaçlar ilaç olarak kabul edilebilir.

İlaç türleri

Bugün, 1999 tarihli 9,787 sayılı Kanuna göre, ilaçlar üç ana ilaç türüne ayrılabilir: referans, benzer ve jenerik.

Referans ilaç, etkinliği, güvenliği ve kalitesi bilimsel olarak kanıtlanmış, federal ajans tarafından onaylanan ve pazarlanan yenilikçi bir üründür. Bu tipte başka üç sınıf daha vardır: hastayı hastalıkla aynı semptomları üreten ve vücudu iyileşmeye teşvik eden küçük dozlarla tedavi eden homeopatik; kök, ağaç kabuğu, yaprak ve tohumlardan elde edilen bitkisel ilaçlar; ve allopatik, hastalar arasında en yaygın olanı, kimyasal doğrudan semptomlara etki eder - bunlar sanayileştirilebilir veya manipüle edilebilir.

Benzer ilaç, özelliklerinde referans ilaca eşittir, sadece boyut, şekil, son kullanma tarihi, ambalaj ve etiketlemeyi değiştirebilir.

Jenerik ilaç, referans ilacın (ekonomik açıdan) daha ucuz bir versiyonudur, çünkü paket üzerinde marka yoktur, sadece etkin maddenin adı vardır; genellikle patent korumasının ve diğer münhasırlık haklarının sona ermesinden veya feragat edilmesinden sonra üretilir.

Ancak bir referans ilacı her zaman benzer veya jenerik bir ilaçla değiştirebilir misiniz? Bu değişime ilaç değiştirilebilirliği denir. 2014'ten önce referans ilacı benzer ilaç için değiştirmek mümkün değildi, sadece jenerik ilaç için. Ancak yeni düzenleme ile, etkinliğini kanıtlamak için benzer ilacın referans ilaçla karşılaştırmalı bir çalışmasından sonra, benzer ilaç Anvisa tarafından onaylanan değiştirilebilir ilaçlar listesine giriyor ve referans ilacın yerini alabiliyor. Yapılamayan değiş tokuşlar, jenerik ve benzer ilaçlar arasında ve bunun tersi ve Anvisa listesinde yer almayan ilaçlar arasındadır.

Yeni ilaçlar nereden geliyor?

Bitkiler, hayvanlar, mantarlar ve bakteriler hala biyolojik olarak aktif maddelerin ana kaynaklarıdır, yeni ilaçlar için çalışma nesneleridir. Onların taklit etmeye çalıştığımız doğal savunmaları var, pek çok ilaç doğadan ilham alıyor - antibakteriyellerin yaklaşık %77'si, antikanserlerin %53'ü, antivirallerin %80'i ve piyasada bulunan immünosupresanların %100'ü doğal kaynaklardan elde ediliyor.

Eczanelerde her zaman bulunsa da, bir ilaç raflara ulaşmak için uzun bir yol kat ediyor. Yeni farmasötik ürünlerin geliştirilmesi, araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) süreci aracılığıyla gerçekleşir. Hastalık veya semptom olacak hedefi belirledikten sonra, üzerinde etkili olan kimyasal veya doğal bileşikleri bulmak ve böylece prototip bileşikleri seçmek gerekir. Gelecekteki ilaç adayları önce bakterilerde, canlı hücrelerde veya doku kültüründe ve hayvanlarda test edilir - bunlar, bileşiğin davranışını analiz etmeye yönelik klinik öncesi testlerdir. Daha sonra, insanlarda veya sağlıklı gönüllülerde gerçekleştirilen klinik testler serbest bırakılır. Testler, her biri kendine özgü özelliklere sahip dört aşamaya ayrılmıştır:

• Aşama I - toleransı, dozu tanımlayın
• Faz II - terapötik etkinliği ve güvenliği analiz edin
• Aşama III - daha büyük popülasyonlarda ve daha uzun süreler için test
• Faz IV - ilaç piyasaya sürüldükten sonraki testler

Aşama III'ten sonra, sonuç verileri düzenleyici kurum tarafından (Brezilya örneğinde, Anvisa), onay ve kayıt için ve son olarak üretim ve pazarlama için gönderilir. Tüm bu süreç uzun sürüyor ve düşük bir başarı olasılığıyla ortalama 12 yıl sürüyor, düzenleyici kurum tarafından yalnızca %0,027'si onaylanıyor.

İlaç vücudumuzda nasıl çalışır?

İlaçları dil altı, deri, enjeksiyon, inhalasyon, damla ve ağızdan olmak üzere farklı uygulama yollarıyla kullanabilirsiniz. Bu bilgi paket ekinde bulunabilir. Vücudumuzda tıbbın dört temel aşaması vardır: emilim, dağılım, metabolizma ve atılım. Yutulduğunda yemek borusundan geçer ve mideye gider, orada doğal asit onu çözer. Kapsül veya hap gibi bir kaplama varsa, midede emilimini önleyerek aktif bileşenin çoğu ilacın emilmesi gereken bağırsağa ulaşmasına neden olur.

Bu nedenle farklı ilaçların farklı kaplamaları ve şekilleri vardır. Bağırsakta farmasötik üründe bulunan etken madde çözülür ve etki edeceği yere götürmek için kan dolaşımına dağıtılır. Etken madde tam olarak nerede hareket etmesi gerektiğini bilir - vücudumuzdaki her organ veya sistem belirli alıcılara sahiptir ve etken madde bu alıcılara mükemmel şekilde uyacak şekilde tasarlanmıştır. İlaç işini bitirdikten sonra metabolize olur (molekülleri parçalanarak idrar ve dışkı ile vücudumuzu terk eder).